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“藥品微生物檢驗實際操作技術(shù)”培訓(xùn)通知

發(fā)布時間:2018-06-04    瀏覽次數(shù):4110

培訓(xùn)時間:

2018年06月08-10日

開班省市:

河北省安國市

開辦地址:

河北省安國市

培訓(xùn)時長:

3天

培訓(xùn)費用:

2500元/人

主辦單位:

中食藥監(jiān)管信息網(wǎng)

培訓(xùn)內(nèi)容:

各有關(guān)單位:

       藥品的質(zhì)量控制,不僅與生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理密切相關(guān),對于藥品生產(chǎn)企業(yè)來說,微生物實驗室無菌檢查的實驗結(jié)果,是產(chǎn)品放行的重要指標(biāo),實驗室現(xiàn)場管理的水平和偏差,藥品微生物的質(zhì)量控制在藥品生產(chǎn)周期中起到了非常重要的作用。

       為保證微生物檢驗結(jié)果的可靠性,以及確保檢驗操作人員的安全,必須按照GMP和藥典要求對微生物實驗室進行設(shè)計和管理,從而有效防止檢驗過程中出現(xiàn)因污染和交叉污染而造成的“假陽性”和“假陰性”的結(jié)果。

       隨著《中國藥典》微生物檢查不斷的變化,檢驗方法和標(biāo)準(zhǔn)進不斷的提高,對微生物檢驗人員的能力提出了更高的要求。當(dāng)前部分企業(yè)藥品微生物實際操作基礎(chǔ)薄弱,規(guī)范化操作達不到要求,為解決這一難題我單位特邀請國內(nèi)專家在安國市舉辦“藥品微生物檢驗實際操作技術(shù)”培訓(xùn)班,通過專業(yè)的理論講解和學(xué)員的實際操作,切實掌握關(guān)鍵技術(shù)要點與規(guī)范化操作,提高微生物檢驗人員的專業(yè)水平和檢驗?zāi)芰?,保證檢驗結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性,請各單位積極派人參加,現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:

一、培訓(xùn)對象:

       1.食品藥品檢驗所微生物檢驗人員及有關(guān)研究人員, 藥品企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人、QA、QC負責(zé)人、微生物主管及微生物檢驗人員;

       2.醫(yī)院制劑及相關(guān)人員。

二、培訓(xùn)模式

       理論與實踐相結(jié)合的方式;通過教師理論與實際操作示教,學(xué)員進行實際操作,指導(dǎo)老師現(xiàn)場糾正錯誤、點評分析。

三、主講內(nèi)容:

       培訓(xùn)主要內(nèi)容及日程安排(見下表)

四、主講師資

       授課專家:杜老師—中食藥監(jiān)管信息網(wǎng)專家顧問團特約講師,原任青島藥檢所微生物室主任、主任藥師。自70年代開始從事藥品微生物檢驗和研究工作,任第八、九屆國家藥典委員會微生物專業(yè)組委員、參與《國家藥典委員會》組織的2000、2005、2010年版《中國藥典》微生物限度與無菌檢查編寫與審定工作,參與2015年版《中國藥典》微生物限度與無菌檢查審定稿工作。

       授課專家:中食藥監(jiān)管信息網(wǎng)專家顧問團特約講師。省級食品藥品監(jiān)督檢驗研究院,主任藥師。

五、培訓(xùn)時間與地點

      培訓(xùn)時間:2018年06月08-10日(07日報到)

      培訓(xùn)地點:河北省(安國市)

      培訓(xùn)費用:2500元/人 (包含報名費、中餐、場地費、教材費、培訓(xùn)費、證書費) 《滅菌工藝原理與參數(shù)放行》(鄧海根、潘友文編著200元/本,報名優(yōu)惠:150元/本)

      住宿標(biāo)準(zhǔn):會務(wù)組統(tǒng)一安排,費用自理。(價格以函發(fā)報到通知為準(zhǔn))。

六、其他事宜:

       1. 本次培訓(xùn)班為期四天(含報到一天),培訓(xùn)結(jié)束頒發(fā)“2015版《中國藥典》微生物學(xué)檢驗技術(shù)”培訓(xùn)合格證書。

       2. 本次培訓(xùn)班限額60人;為期三天(不含報到),請盡早按要求填好《報名回執(zhí)表》傳真至?xí)?wù)組,我們將根據(jù)報名順序確認報名人員并提前7天向您函發(fā)報到通知。


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