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“藥品微生物檢驗實際操作技術(shù)”培訓(xùn)通知

發(fā)布時間：2018-06-04    瀏覽次數(shù)：4110

培訓(xùn)時間：

2018年06月08-10日

開班省市：

河北省安國市

開辦地址：

河北省安國市

培訓(xùn)時長：

3天

培訓(xùn)費用：

2500元/人

主辦單位：

中食藥監(jiān)管信息網(wǎng)

培訓(xùn)內(nèi)容：

各有關(guān)單位：

       藥品的質(zhì)量控制,不僅與生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理密切相關(guān)，對于藥品生產(chǎn)企業(yè)來說，微生物實驗室無菌檢查的實驗結(jié)果，是產(chǎn)品放行的重要指標(biāo)，實驗室現(xiàn)場管理的水平和偏差，藥品微生物的質(zhì)量控制在藥品生產(chǎn)周期中起到了非常重要的作用。

       為保證微生物檢驗結(jié)果的可靠性，以及確保檢驗操作人員的安全，必須按照GMP和藥典要求對微生物實驗室進行設(shè)計和管理，從而有效防止檢驗過程中出現(xiàn)因污染和交叉污染而造成的“假陽性”和“假陰性”的結(jié)果。

       隨著《中國藥典》微生物檢查不斷的變化，檢驗方法和標(biāo)準(zhǔn)進不斷的提高，對微生物檢驗人員的能力提出了更高的要求。當(dāng)前部分企業(yè)藥品微生物實際操作基礎(chǔ)薄弱，規(guī)范化操作達不到要求，為解決這一難題我單位特邀請國內(nèi)專家在安國市舉辦“藥品微生物檢驗實際操作技術(shù)”培訓(xùn)班，通過專業(yè)的理論講解和學(xué)員的實際操作，切實掌握關(guān)鍵技術(shù)要點與規(guī)范化操作，提高微生物檢驗人員的專業(yè)水平和檢驗?zāi)芰?，保證檢驗結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性,請各單位積極派人參加，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、培訓(xùn)對象：

       1.食品藥品檢驗所微生物檢驗人員及有關(guān)研究人員, 藥品企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人、QA、QC負責(zé)人、微生物主管及微生物檢驗人員；

       2.醫(yī)院制劑及相關(guān)人員。

二、培訓(xùn)模式

       理論與實踐相結(jié)合的方式；通過教師理論與實際操作示教，學(xué)員進行實際操作，指導(dǎo)老師現(xiàn)場糾正錯誤、點評分析。

三、主講內(nèi)容：

       培訓(xùn)主要內(nèi)容及日程安排（見下表）

四、主講師資

       授課專家：杜老師—中食藥監(jiān)管信息網(wǎng)專家顧問團特約講師，原任青島藥檢所微生物室主任、主任藥師。自70年代開始從事藥品微生物檢驗和研究工作，任第八、九屆國家藥典委員會微生物專業(yè)組委員、參與《國家藥典委員會》組織的2000、2005、2010年版《中國藥典》微生物限度與無菌檢查編寫與審定工作，參與2015年版《中國藥典》微生物限度與無菌檢查審定稿工作。

       授課專家：中食藥監(jiān)管信息網(wǎng)專家顧問團特約講師。省級食品藥品監(jiān)督檢驗研究院，主任藥師。

五、培訓(xùn)時間與地點

      培訓(xùn)時間：2018年06月08-10日（07日報到）

      培訓(xùn)地點：河北省（安國市）

      培訓(xùn)費用：2500元/人 （包含報名費、中餐、場地費、教材費、培訓(xùn)費、證書費） 《滅菌工藝原理與參數(shù)放行》（鄧海根、潘友文編著200元/本，報名優(yōu)惠：150元/本）

      住宿標(biāo)準(zhǔn)：會務(wù)組統(tǒng)一安排，費用自理。（價格以函發(fā)報到通知為準(zhǔn)）。

六、其他事宜：

       1. 本次培訓(xùn)班為期四天（含報到一天），培訓(xùn)結(jié)束頒發(fā)“2015版《中國藥典》微生物學(xué)檢驗技術(shù)”培訓(xùn)合格證書。

       2. 本次培訓(xùn)班限額60人；為期三天（不含報到），請盡早按要求填好《報名回執(zhí)表》傳真至?xí)?wù)組，我們將根據(jù)報名順序確認報名人員并提前7天向您函發(fā)報到通知。


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